Dec 27, 2024 转自：国家药监局药品审评检查大湾区分中心 排版：水晶12月23日，国家药监局药品审评检查大湾区分中心对非临床研究专题的共性问题进行分类整理，此次发布是委托研究、申 ...,【官答】“非临床研究专题”10个共性问题,蒲公英 - 制药技术的传播者 gmp理论的实践者 Jul 23, 2020 我们公司一般是把最开始亚克隆后的称为pcb(原始细胞库)，pcb出来的细胞再建库称为mcb(主细胞库)，rcb（研 ... 你可以这样理解PCB是RCB中最合适建立MCB的细胞库，也是你们实际用来建立MCB的细胞库 Sep 19, 2016 epoc生产终末细胞，upb未处理的原液，以及细胞培养收获液，之间的关系？单克隆抗体生产过程中，他们具体指的是哪个阶段？请高人指教,eopc , upb和细胞培养收获液的定义,蒲公英 - 制药技术的传播者 gmp理论的实践者 Feb 1, 2018 大神们，我们有个产品打算中美双报，但是目前针对细胞库做的一些检项不知道是否符合fda要求，查了下美国药典也没找到任何头绪，请了解的大神们给我一点指导，谢谢。 Dec 12, 2012 是这样，我最近到了一家新公司，公司里的这个部门建立不久，所有人都来自五湖四海，发现各地在定制质量标准的理解上很 ...
Apr 20, 2023 1、本站为技术交流论坛，发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容： Dec 27, 2024 转自：国家药监局药品审评检查大湾区分中心 排版：水晶12月23日，国家药监局药品审评检查大湾区分中心对非临床研究专题的共性问题进行分类整理，此次发布是委托研究、申 ...,【官答】“非临床研究专题”10个共性问题,蒲公英 - 制药技术的传播者 gmp理论的实践者 Sep 19, 2016 epoc生产终末细胞，upb未处理的原液，以及细胞培养收获液，之间的关系？单克隆抗体生产过程中，他们具体指的是哪个阶段？请高人指教,eopc , upb和细胞培养收获液的定义,蒲公英 - 制药技术的传播者 gmp理论的实践者 Jan 10, 2023 01掺杂的意义 在新药临床早期，安全性是最为关注的问题。毒理研究是衔接动物试验到人体试验的桥梁，这就要求临床批样品的杂质水平不能超过毒理批相应杂质的水平。
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